नई दिल्ली: देश की पहली स्वदेशी mRNA कोविड-19 वैक्सीन को फेज 1/2 के लिए ह्यूमन क्लीनिकल ट्रायल को आरंभ करने के लिए भारतीय दवा नियामकों से मंजूरी मिली है। इस वैक्सीन के प्रारंभिक परिणाम मार्च तक आने की संभावना है।
पुणे स्थित गेनोवा बायोफर मेडिसिन ने सिएटल स्थित एचडीटी बायोटेक कॉर्पोरेशन के साथ मिलकर वैक्सीन विकसित की है। विस्तृत विचार-विमर्श के बाद समिति ने चरण 1 और 2 के परीक्षणों को इस शर्त पर मंजूरी दी है कि चरण 1 अध्ययन के अंतरिम परिणाम आने के बाद अगले चरण में बढ़ा जाएगा।
एमआरएनए टीका घातक वायरस के सिंथेटिक आरएनए के माध्यम से शरीर में प्रोटीन बनाता है। शरीर इसका उपयोग वायरल प्रोटीन के उत्पादन के लिए करता है, जिसे शरीर संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ता करता है। एमआरएनए-आधारित टीके वैज्ञानिक रूप से एक आदर्श विकल्प हैं।
mRNA वैक्सीन को माना जाता है सुरक्षित
एमआरएनए वैक्सीन को सुरक्षित माना जाता है, क्योंकि यह गैर-संक्रामक, प्रकृति में गैर-एकीकृत और मानक सेलुलर तंत्र द्वारा नीचा है।
इसके अतिरिक्त, एमआरएनए टीके पूरी तरह से सिंथेटिक हैं और इसे किसी होस्ट अंडे या बैक्टीरिया की आवश्यकता नहीं होती है। इसलिए वे स्थायी रूप से बड़े पैमाने पर टीकाकरण के लिए अपनी "उपलब्धता" और "पहुंच" सुनिश्चित करने के लिए सीजीएमपी शर्तों के तहत एक सस्ती तरीके से जल्दी से निर्मित हो सकते हैं।
Gennova, संयुक्त राज्य अमेरिका में HDT बायोटेक कॉर्पोरेशन, सिएटल के साथ मिलकर एक mRNA वैक्सीन को विकसित करने के लिए एक साथ काम किया है।
बता दें कि भारत बायोटेक की वैक्सीन अगले साल की पहली तिमाही में आ सकती है। कंपनी की ज्वॉइंट मैनेजिंग डायरेक्टर सुचित्रा इला ने बुधवार को कहा था कि उन्हें उम्मीद है कि सुरक्षा और क्षमता के डेटा के साथ Covaxin अगले साल की पहली तिमाही में उपलब्ध होगी। उन्होंने कहा कि इस वैक्सीन के 2021 की पहली तिमाही में भारत सरकार की चरणबद्ध टीकाकरण की योजना के मुताबिक पहली कैटेगरी को दिए जाने की उम्मीद है।
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